2019年手机看开奖记录齐全1 www.lceff.com 崗位職責:
1、負責簽訂臨床試驗合同,跟進臨床試驗進度
2、負責臨床試驗的準備、啟動以及實施階段的監察任務
3、通過規范的檢查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案及公司SOP進行
4、定期歸納并提交監察報告;定期整理更新研究者文件夾
5、藥物安全性信息的收集與報告
6、試驗用藥物和物品的正確保管、發放和使用
7、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系
8、核查相關報告及試驗記錄,確保數據
二、工作職責:
(一)、臨床研究協調員(CRC)
臨床研究協調員又稱研究護士、研究協調員、臨床試驗協調員。主要協調研究者的工作,使臨床試驗按照方案有序的進行。
主要有以下工作:招募受試者,協調知情同意書簽署,安排受試者訪視,整理研究者文件夾等中心文件、填寫CRF、解答質疑、上報AE及SAE、藥物發放及回收清點計數、收集血樣、離心血樣及運送影像學評估光盤到中心實驗室、配合監查及稽查工作,遞交倫理資料,必要的時候需要直接和影像科、檢驗科溝通。協調財務事宜。
蓋天力藥業創建于1995年,注冊資金4700萬元。公司地址位于啟東市經濟開發區和平南路88號,企業現占地面積約20000平米,建筑面積約11800平米。2011年公司投資1.2億元,在開發區果園路新征用地118畝的固體制劑車間改擴建工程已破土動工,預計2013年初移至新廠區。
公司主要產品有中成藥槐耳顆粒和槐杞黃顆粒?;倍帕N煥嘈亂?,主治肝癌、肺癌、胃腸癌、乳腺癌等常見腫瘤?;倍帕F分視乓??;辮交瓶帕V髦味粑婪錘錘腥?。
公司十分重視科技創新,目前擁有發明自主知識產權四只,申報待批發明自主知識產權三只。公司以質量安全、生產安全為本,產品質量保持市場零投訴;生產安全無重大事故,是南通市安全生產“零傷害”企業;重視環境?;?,是啟東市工業企業環境行為信息公開化“綠化企業”。企業近幾年來穩步發展,保持20%左右的增長率。